Cor­re­spon­dant Local de Matéri­ovig­i­lance : Dr Anne Josephson

Sous la coor­di­na­tion du Cor­re­spon­dant Local de Matériovigilance :

• Il enquête sur les cir­con­stances d’événe­ments de matéri­ovig­i­lance auprès des déclarants et auprès des four­nisseurs ou laboratoires
• Il déclare à I’ANSM, les inci­dents ou risques d’in­ci­dents ayant entraîné la mort ou sus­cep­ti­bles d’en­traîn­er la mort ou la dégra­da­tion grave de l’é­tat de san­té d’un patient, d’un util­isa­teur ou d’un tiers, les réac­tions nocives et non voulues résul­tant de l’u­til­i­sa­tion d’un DM, les indi­ca­tions erronées, omis­es et/ou insuff­isantes dans la notice d’in­struc­tion du DM pou­vant entraîn­er une mau­vaise util­i­sa­tion, et tout inci­dent récur­rent qui a déjà fait l’ob­jet d’une déc­la­ra­tion antérieure.
• Il rend compte au COVIRIS de ses actions et le sol­licite en tant que de besoin. Le prési­dent du CSTH est mem­bre de Droit du COVIRIS
• Il éla­bore chaque année un bilan de la sit­u­a­tion en matière de matéri­ovig­i­lance, et un pro­gramme d’ac­tion qu’il trans­met au COVIRIS qui l’in­tè­gre à son rap­port à la CME.