Les nouvelles études interventionnelles mises en place au cours des 2 derniers mois à l’Hôpital Foch

L’Hôpital Foch est un hôpi­tal uni­ver­si­taire avec une voca­tion de recherche et d’enseignement. A ce titre de nom­breuses recherch­es, à la fois les recherch­es impli­quant la per­son­ne humaine et les recherch­es sur don­nées, sont réal­isées en per­ma­nence au sein de l’ensemble des ser­vices de l’Hôpital Foch, coor­don­nées par la Délé­ga­tion à la Recherche Clin­ique et à l’Innovation (DRCI). 

Voici les 17 nou­velles études inter­ven­tion­nelles mis­es en place dans les ser­vices de l’Hôpital Foch en mars et avril 2022 : 

Cardiologie

France Lili (Société Française de Cardiologie) 

Reg­istre nation­al sur la lithotrip­sie intra-coro­n­aire
Dr Matthieu PERIER , Cardiologie

Direction des soins

CIT-PO (Hôpital Foch) 

Éval­u­a­tion du béné­fice d’une con­sul­ta­tion infir­mière télé­phonique sur le respect des con­signes préopéra­toires des patients devant béné­fici­er d’une chirurgie pro­gram­mée et entrant le matin même de l’intervention.
Corinne URVOY

Néphrologie

ACT17012 (Sanofi-Aventis)

Étude de phase 2, en ouvert, ran­domisée, à plusieurs cohort­es, visant à éval­uer l’efficacité prélim­i­naire, la sécu­rité d’emploi et la phar­ma­cociné­tique du BIVV020 pour la préven­tion et le traite­ment du rejet médié par les anti­corps chez des receveurs adultes d’une greffe de rein.
Pr Alexan­dre HERTIG 

OBILUP (APHP)

Traite­ment d’in­duc­tion de la néphropathie lupique sans adjonc­tion de cor­ti­costéroïdes oraux: Essai con­trôlé mul­ti­cen­trique ran­domisé en ouvert com­para­nt cor­ti­costéroïdes oraux et mycophéno­late mofétil (MMF) au obin­u­tuzum­ab et MMF.
Dr Michel DELAHOUSSE 

Oncologie

VOLGA (Astra-Zeneca)

Étude de phase III, ran­domisée, mul­ti­cen­trique, en ouvert, visant à déter­min­er l’efficacité et la sécu­rité d’emploi du dur­val­um­ab en asso­ci­a­tion au tréméli­mum­ab et à l’enfortumab védotin ou du dur­val­um­ab en asso­ci­a­tion à l’enfortumab védotin dans le cadre d’un traite­ment péri­opéra­toire de la cys­tec­tomie rad­i­cale chez les patients inéli­gi­bles au cis­pla­tine dans le can­cer de la vessie infil­trant le mus­cle
Dr Chris­tine ABRAHAM 

SEAGEN SGNS40-002 (Seagen)

An Open-label, Phase 2 Bas­ket Study of SEA-CD40 Com­bi­na­tion Ther­a­pies in Advanced Malig­nan­cies.
Pr Jaa­far BENNOUNA 

MOIO (Unicancer)

Ran­dom­ized phase III tri­al of stan­dard immunother­a­py (IO) by check­point inhibitors, ver­sus reduced dose inten­si­ty of IO in patients with metasta­t­ic can­cer in response after 6 months of stan­dard IO.
Dr Raf­faele RATTA 

PROPERTY (CHU Nantes) 

Étude ran­domisée, en dou­ble aveu­gle, mul­ti­cen­trique, con­trôlée par place­bo, éval­u­ant la neu­ro­tox­i­c­ité chez des patients atteints d’un can­cer gas­tro-intesti­nal métas­ta­tique prenant du phy­co­care ou un place­bo pen­dant une chimio­thérapie à base d’ox­ali­pla­tine.
Dr Asma­hane BENMAZIANE-TEILLET 

GS-US-577‑6153 (GILEAD)

Étude inter­na­tionale en ouvert de phase III, mul­ti­cen­trique, ran­domisée, éval­u­ant le sac­i­tuzum­ab gov­ité­can com­paré au docé­tax­el chez des patients atteints d’un can­cer du poumon non à petites cel­lules (CPNPC) avancé ou métas­ta­tique avec pro­gres­sion pen­dant ou après une chimio­thérapie à base de pla­tine et une immunothérapie par anti-PD‑1/PD-L1.
Pr Jaa­far BENNOUNA 

XL092-001 STELLAR-001 (EXELIXIS)

Étude d’escalade de dose puis de cohorte d’expansion éval­u­ant la sécu­rité d’emploi et la phar­ma­cociné­tique du XL092 en monothérapie et en traite­ment com­biné chez des patients atteints de tumeurs solides locale­ment avancées ou métas­ta­tiques inopérables.
Dr Raf­faele RATTA 

Pneumologie

VX20-121–103 (Vertex)

Étude de phase 3, ran­domisée, en dou­ble aveu­gle, con­trôlée, éval­u­ant l’efficacité et la sécu­rité d’emploi du traite­ment com­biné par VX-121 chez des sujets atteints de muco­vis­ci­dose qui sont homozy­gotes pour la muta­tion F508del, hétérozy­gotes pour la muta­tion F508del et qui présen­tent une muta­tion « gat­ing » (F/G) ou à fonc­tion min­i­male (F/FM), ou qui ont au moins une autre muta­tion du gène CFTR répon­dant à la triple asso­ci­a­tion et n’ont pas de muta­tion F508del.
Dr Dominique GRENET 

BENRAPRED (CHU Nantes) 

Sig­na­ture pré­dic­tive de la réponse au Ben­ral­izum­ab.
Pr Antoine MAGNAN 

EXPLORE ALK (GFPC)

Étude de cohorte non-inter­ven­tion­nelle, nationale et mul­ti­cen­trique de patients atteints de can­cer bron­chopul­monaire non-à-petites cel­lules car­ac­térisés par un réarrange­ment ALK : éval­u­a­tion des car­ac­téris­tiques clin­iques et molécu­laires des CBNPC ALK réar­rangés, de l’efficacité et de la tolérance des traite­ments, et de la ges­tion de la pro­gres­sion tumorale.
Dr Hélène DOUBRE 

BIOEXALK (GFPC)

Analyse des car­ac­téris­tiques biologiques au diag­nos­tic, à la pre­mière éval­u­a­tion tumorale et à la pro­gres­sion de patients atteints de CBNPC de stade avancé, ALK réar­rangés et inclus dans l’étude EXPLOREALK, sur biop­sies tumorale ou liq­uide.
Dr Hélène DOUBRE 

Réanimation polyvalente

RECORDS (APHP)

Recon­nais­sance rapi­de des sEp­sis sen­si­bles ou résis­tants aux COR­ti­costéroïDeS
Dr Richard GALLIOT 

Urologie

DMIA (VitaDX)

Démon­stra­tion du Critère d’Intérêt médi­cal de la Solu­tion d’Intelligence arti­fi­cielle Visio­Cyt®.
Pr Thier­ry LEBRET 

MENOX (APHP)

Essai mul­ti­cen­trique ran­domisé, en dou­ble aveu­gle, con­trôlé par place­bo, éval­u­ant l’ef­fi­cac­ité de l’in­cobot­u­linum­tox­ine A (Xeomin®) (100U) comme traite­ment d’ap­point au sildé­nafil 100 mg par rap­port au sildé­nafil 100 mg pour le traite­ment de la dys­fonc­tion érec­tile ne répon­dant pas suff­isam­ment au traite­ment stan­dard avec des inhib­i­teurs de la phos­pho­di­estérase de type 5.
Dr Cyrille GUILLOT TANTAY